IIS a CooperVision-nél
A CooperVision elkötelezett aziránt, hogy feljebb tegye a lécet a termékkiválóság előtt és a létrehozza a kontaktlencsék következő generációját. Ezért a CooperVision határozottan elkötelezett amellett, hogy támogasson nagy tudású kutatók által végzett etikus és fontos kutatásokat. A vizsgálatvezetők által kezdeményezett vizsgálatok (Investigator Initiated Study, IIS) külső kutatási partnerektől érkező önálló javaslatok, amelyek értékes tudományos és klinikai információkkal szolgálnak a kontaktlencse viseléséről és az ezzel összefüggő területekről, melyek érvényesek lehetnek a CooperVision termékeire is.
A tudományos érdemekre vagy üzleti érdekekre vonatkozó ajánlások kapcsán a CooperVision támogatásban részesíthet bizonyos kutatási projekteket pénzbeli finanszírozás és/vagy kontaktlencsék biztosítása útján.
Megjegyzendő, hogy a CooperVision általában nem nyújt támogatást olyan vizsgálatokhoz, amelyek vizsgálati vagy előre megbeszélt orvostechnikai eszközöket foglalnak magukban akkor, ha az elsődleges cél a termék nyilvántartásba vétele vagy a szabályozási igényeknek való megfelelés segítés.
Támogatás igénylése a CooperVisiontől IIS-ajánlásokhoz
Ha a CooperVision mérlegel egy IIS által ajánlott kutatást annak finanszírozására és/vagy kontaktlencse-termékek biztosítására, ki kell tölteni az igénylő formanyomtatványt (az IIS-hez kapcsolódó igénylő lapot) és el kell elküldeni az iisapplications@coopervision.com e-mail címre.
A CooperVision összefüggő funkciókat ellátó csapata áttekinti a javaslatot, és eldönti, hogy az igénylés támogatható-e. Az átgondolás során meghatározzák, hogy a kutatásra ajánlás megfelel-e többek között a vonatkozó etikai, tudományos, megfelelési és stratégiai kritériumoknak és a szabályozó hatóság követelményeinek. A megfontolásnak ez az első szakasza több hetet is igénybe vehet, és előfordul, hogy további információkra lesz szükség.
A döntést a Vizsgálatvezető Által Kezdeményezett Vizsgálatok Bizottsága hozza meg számos tényező alapján, beleértve a vizsgálat elrendezését, a tudományos érdemeket, a rendelkezésre álló üzleti igényeket és forrásokat, majd a kérelmezőt e-mailben értesítik. Ha a kutatásra ajánlást jóváhagyják, további információkat kérnek, és a CooperVision kidolgozza az IIS-megállapodást.
Az IIS esetében a vizsgálatvezető tervezi meg és végzi el a vizsgálatot, emellett a vizsgálat megbízójaként is eljár, és így ő felel a vizsgálathoz kapcsolódó szabályozói előírásoknak való megfelelésért. Ő felel a biztonságossági adatok szabályozó hatóságoknak, az etikai bizottságnak és a CooperVisionnek történő jelentéséért. A vizsgálatvezető ezenkívül betartja a határidőket, frissíti a vizsgálati megállapodást, tájékoztatja a CooperVisiont a vizsgálattal kapcsolatos legfontosabb mérföldkövekről, és a vizsgálat befejezésekor, ha vannak ilyenek, megadja a tudományos konferenciáknak és folyóiratoknak elküldendő beadványok részleteit.
Gyakran Ismételt Kérdések
- Mennyi időt vesz igénybe a pályázat?
Miután megkapjuk a kitöltött igénylést, arra törekszünk, hogy a lehető leggyorsabban meghozzuk a döntést, de ez több hetet is igénybe vehet. - Milyen típusú vizsgálatokat fogadnak el?
Örömmel fogadunk minden IIS-kutatási vizsgálati ajánlást, amiről úgy érzik, hogy hasznos lehet a kontaktlencse viselésével és a kapcsolódó témákkal összefüggő tudományos és klinikai tartalmak szempontjából. Kérjük, vegye figyelembe, hogy állatkísérletes vizsgálati javaslatokat nem fogadunk el. - Ki kérhet támogatást IIS-hez?
Bármely kutató, tudományos munkatárs vagy szemész jelentkezhet. - Online kell jelentkezni?
Természetesen, elsőnek a CooperVision munkatársaihoz is fordulhat kérdésekkel, azonban erre az oldalra fogjuk irányítani, hogy az IIS pályázati formanyomtatványon igényeljen támogatást. - Mennyi idő alatt kapom meg a finanszírozást vagy a termék(ek)et, miután az IIS-t jóváhagyták?
Ha létrejön a szerződés, a finanszírozás vagy a termék(ek) általában az annak aláírásától számított 60 napon belül rendelkezésre áll(nak) . A szerződés aláírása előtt nem ajánlunk fel finanszírozást, sem termékeket. - Milyen információkra van szükségük?
Az igénylőlap ismerteti az induláshoz szükséges részleteket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az IISC-ülésen megvizsgálhassuk az ajánlatot. Az ajánlat tartalmazzon minél több részletes információt a protokolltervezetről és a klinikai vizsgálati tervről, aminek alapján felvesszük Önnel a kapcsolatot, ha kiegészítésekre lesz szükségünk.
Ha kérdése van, kérjük, írjon az iisapplications@coopervision.com címre.